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| 药（械）准字 | 鄂汉械备20160120 | 生产许可证 | 鄂食药监械生产登20130357 |
| 产品注册证 | 鄂食药监械生产登20130357 | 卫生许可证 | 鄂食药监械生产登20130357 |
| 备案证 | 鄂汉械备20160120 | 灭菌方式 | 高压 |
| 有效期 | 36 | 一次性使用 | 是 |
产品品牌：东科圣康
医疗器械注册号：鄂汉械备号
生产许可登记号：鄂食药监械生产登号
规格型号：A型（术前）、B型（术后）、C型（特型定制）
性能与结构：产品用于：矫形外科（骨科）用其他器械；骨科创伤手术配套工具。本产品由医用胶带、铝合金板、高分子板、缓冲护垫、固定带、内粘贴层和外粘合层等制成。
适用范围：用于骨折的外固定。
科圣康品牌--胸骨固定板系列产品是由高分子纳米板、铝合金板、粘合层、专用固定带等手工制作而成，具有结构新颖、重量轻、刚性适中、体验舒适度好，使用前无需加水加热，操作简单方便，临床术前、术后均可使用、即时显效等特点。
可用于闭合性肋骨骨折、胸背部/胸侧壁肋骨骨折，胸部软组织挫伤的外固定治疗，以及开放性损伤术后的外固定等，产品与患者身体的合体性好，刚性固定与弹性固定可满足临床治疗需求；表面采用低敏性材料，亲肤性好过敏反应少；同时具有透气性和防水功能，患者康复期间可沐浴，可拍X光复检，可有限活动，安全性高；同时在患者后期的静养期间，产品中配置的专用肋骨固定带脱离夹板后还能单独使用，增加产品的附加功能，提高了产品的性价比。
东科圣康牌胸骨固定板系列--可广泛应用于各级医院、门诊、疾病防控中心、社区卫生服务中心等卫生医疗保健机构的胸外科、骨伤科、普外科、神外科、疼痛科、肿瘤科、呼吸科、急诊科、康复科、美容整形科、120急救中心等。
传统治疗方法为什么会被弃用？
1、固定效果不佳
传统的胶布固定法、胸带固定法等方法都很难限制骨折端随呼吸、咳嗽等运动时出现的位移,故止痛效果差。
2、限制呼吸运动
胸带以限制胸廓运动的方法来限制骨折端的位移，易出现继发性伤害，如呼吸运动受限、咳嗽动作受抑制、限制肺扩张，甚至导致淤积性肺炎的发生。
3、引起皮肤过敏
胶布固定法因透气性较差，易引起皮肤性问题，甚至皮肤过敏，此方法仅可在急救时临时使用。
目前市场上同类胸骨固定板产品的对比比较---
性能比较 | 金属材质类 | 高分子材质类 | 东科圣康系列固定板 |
产品结构 | 金属材料制作 | 高分子材料制作 | 由纳米高分子材料、记忆铝合金版、高粘度胶、固定带等手工压制，具有柔韧性与刚性 |
塑型方式 | 较麻烦，塑形操作需约20分钟以上，增加患侧痛苦，舒适度较差。 | 需25分钟左右才能完全固化定型 | 2-3分钟简单方便，形成合体的刚性板状结构，并用专用固定带增加弹性固定 |
合体性 | 部分符合人体表面形状 | 符合人体表面形状 | 符合人体表面形状 |
粘贴率 | ＜70% | ＞90% | ＞95% |
止痛效果 | 有效果 | 有效果 | 有效果 |
粘贴牢度 | 有空泡，有脱落风险 | 不会脱落 | 粘贴与弹性固定牢，不会脱落 |
核磁共振/CT/X光 | 有影响（形成伪影） | 无影响 | 无影响 |
致敏性 | 有 | 轻微可能性 | 无 |
操作性 | 需单独操作塑型后再粘贴，较麻烦 | 需提前泡热水后才能操作，较麻烦 | 直接用手塑型后即可粘贴，方便快捷 |
功能性 | 一次性使用 | 一次性使用 | 一次性和重复性使用 |
采用东科圣康胸腔固定夹板/胸骨固定板/肋骨固定板治疗肋骨骨折的优点---
1、临床及时减低疼痛、改善呼吸功能，预防肺炎发生、缩短愈合周期，促进骨痂生长；
2、由高分子纳米材料、记忆铝合金材料等制成，结构新颖，重量轻巧，操作简单，无需加热；
3、定型容易，合体性佳，骨折部位固定性好，患者减轻痛感明显；
4、护板表面采用低敏性材料，较少出现过敏现象，高粘度胶质，亲肤性强，具有良好的透气性
5、可被X射线穿透，可防水、可淋浴，5-7天安全使用，患者接受度高，术前、术后均可使用。
简单局部固定操作-即时减轻疼痛、促进呼吸功能恢复、改善排痰、降低肺部感染机率
东科圣康牌胸骨固定板系列产品临床使用优势：
东科圣康牌胸骨固定板系列产品，临床使用后能既不限制胸廓运动, 又能限制肋骨骨折端随呼吸、咳嗽等运动时出现的位移，当骨折部位不再有继发性损伤时，患者的疼痛感能得以降低缓解，同时加快呼吸功能恢复，排痰也能得以改善，从而预防肺部感染的发生，促进与缩短愈合周期，是目前胶布固定法、胸带固定法以及石膏固定法等传统治疗方式的较好替代方法。
每个产品一般可粘贴使用多达7-10天左右，一周后骨痂就可形成，疼痛感基本消失，特殊情况请遵照医嘱或拨打400咨询东科圣康厂家客服人员。东科圣康产品由于配置了专用固定带，除了在愈合期配合夹板使用外，还能在康复静养期间单独用于固定与护创，多功能多用途性价比更高。
东科圣康品牌由于企业严谨规范、产品质量过硬、售后服务完善，已在北京、湖北、湖南、重庆、广东、河南、江西、江苏等多省市及地区参加了政府医疗机构集中招标采购项目、阳光招标采购项目并中标，成为医院采购政府推荐品牌。
